Giải pháp Realtime-PCR di động xét nghiệm nhanh SARS-CoV-2 với mẫu nước bọt
Auckland, New Zealand, 08/06/2021: Xét nghiệm SARS-CoV-2 (COVID-19) nay có thể được thực hiện dễ dàng, đơn giản hơn với sự kết hợp của SalivaDirect™ và thiết bị Real time PCR Ubiquitome Liberty16. Phương pháp này vừa nhận được ủy quyền sử dụng khẩn cấp (EUA) của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA).
SalivaDirect là bộ thử nghiệm SARS-CoV-2 (COVID-19) bằng phương pháp rRT-PCR nhằm phát hiện định tính axit nucleic từ SARSCoV-2 trong nước bọt. SalivaDirect được phát triển bởi một nhóm Y tế cộng đồng của trường Đại học Yale, đứng đầu là cựu bác sĩ người New Zealand, Anne Wyllie, để giảm những thách thức hiện tại trong xét nghiệm COVID-19 dựa trên tăm bông mũi, gây khó chịu cho bệnh nhân và có thể khiến nhân viên y tế gặp nguy hiểm. Trái ngược với nhiều virus hô hấp khác, SARS-CoV-2 có trong nước bọt và một số nghiên cứu đã chỉ ra rằng mẫu nước bọt được lấy ở vùng sau họng (vùng họng sâu) là khả thi và dễ chịu hơn hơn đối với cả bệnh nhân và nhân viên y tế (To 2020, Yu 2020). Các mẫu nước bọt được thu thập để xét nghiệm bởi SalivaDirect không yêu cầu sự hỗ trợ của nhân viên y tế, không đòi hỏi ống thu mẫu chứa chất bảo quản mẫu, hoặc thiết bị chuyên dụng để tách chiết axit nucleic từ mẫu.
SalivaDirect hiện đã được sử dụng rộng rãi trong hơn 120 phòng thí nghiệm của Hoa Kỳ được chỉ định bởi Đại học Yale.
SalivaDirect đã giúp cho việc lấy mẫu và thử nghiệm trở nên đơn giản và thuận tiện. Tuy nhiên, thiết bị Real time PCR dùng để phân tích thường có giá thành cao và khó tiếp cận ở những quốc gia thiếu nguồn lực. Đồng thời, khả năng xác định nhanh chóng và sàng lọc tại chỗ từng cá nhân có giá trị rất lớn trong kiểm soát COVID-19. Vì thế, một thiết bị Real-time PCR cầm tay, thiết kế nhỏ gọn, với chi phí thấp và thuận tiện mang theo bất cứ đâu là giải pháp được nhiều nơi lựa chọn. Tiến sĩ Wyllie nói rằng cô đã thấy tiềm năng của hệ thống RT-PCR Liberty16 Ubiquitome có trụ sở tại New Zealand, đây là một trong những công ty quốc tế duy nhất được lựa chọn bởi RADx của Viện Y tế Quốc gia Hoa Kỳ nhằm tăng tốc độ đổi mới và thương mại hóa công nghệ trong quá trình xét nghiệm COVID-19.
Liberty16 được thiết kế để mang lại tính di động cho thử nghiệm PCR và giảm chi phí. Thiết bị PCR có thể cầm tay, chạy bằng pin và kết nối với ứng dụng iPhone cá nhân, hiển thị các kết quả kiểm tra cho các nhà khai thác dễ dàng hơn trong việc chạy Liberty16 và ứng dụng iPhone.
Trong hồ sơ của FDA, nhóm Đại học Yale đã chứng minh được giao thức SalivaDirect singleplex được thực hiện trên Liberty16 mang lại kết quả thử nghiệm SARS-CoV-2 tương đương với các thiết bị truyền thống, lớn hơn, và cố định.
Tiến sĩ Paul Pickering_Giám đốc điều hành của Ubiquitome cho biết chỉ cần thu thập mẫu nước bọt, phân tích chúng trong Liberty16 và nhận được kết quả nói trên ứng dụng iPhone, cho phép các đợt bùng phát được xác định ở bất cứ đâu có sóng điện thoại di động bởi các phòng thí nghiệm có ủy quyền SalivaDirect.
Điều đó rất tất yếu để nhanh chóng hạn chế sự lây lan của COVID-19 trong lúc chờ đợi kết quả từ phòng thí nghiệm xét nghiệm gần nhất cách đó vài giờ.
"Liberty16 có chi phí thấp hơn so với các thiết bị lớn, đặt trong phòng thí nghiệm, điều đó có nghĩa hàng triệu người có thể tiếp cận thử nghiệm RT-PCR trong các cộng đồng thiếu nguồn lực."
Nhà nghiên cứu tại Đại học Yale Devyn Yolda-Carr, người đã lãnh đạo nhiều nghiên cứu bắc cầu nhằm mở rộng SalivaDirect đến các phòng thí nghiệm và thiết bị của họ, cho biết thiết bị Liberty16 đem lai một giải pháp với giá cả phải chăng cho vấn đề tiếp cận nhưng vẫn đảm bảo hiệu suất.
DKSH tự hào là phân phối độc quyền thiết bị Ubiquitome Liberty16 tại Việt nam. Chất lượng sản phẩm vượt trội, đội ngũ chuyên gia lành nghề và dịch vụ hậu mãi tận tâm là những gì DKSH cam kết mang lại cho quý khách hàng. Xem thêm sản phẩm.