Các nhà phát triển thuốc hiện nay phải đối mặt với nhiều thách thức khi họ cần tìm cách phát triển thêm các sản phẩm thuốc mới dựa trên các phương thức bào chế hoặc công nghệ chuyển giao mới. Điều này có ý nghĩa vô cùng quan trọng với các sản phẩm thuốc hít vào bằng đường mũi (OINDP). Do đó, việc phát triển OINDP mới vẫn được coi là rủi ro cao, với nhiều dự án không đáp ứng được thời gian dự án hoặc thậm chí không tiếp cận thị trường. Điều này có thể hạn chế khả năng tiếp cận vào các liệu pháp quan trọng, vì càng trở nên cấp thiết hơn trong tình hình hiện tại với COVID-19 khi nhu cầu điều trị bằng thuốc hít đã tăng lên đáng kể.

Trong hội thảo online này, chúng tôi sẽ thảo luận về các phương pháp phân tích mới có sẵn từ Malvern Panalytical có thể được áp dụng để mô tả đặc tính của OINDP nhằm tăng tốc độ phát triển công thức. Để khắc phục với những thách thức liên quan đến phát triển OINDP, các cơ quan quản lý như FDA Hoa Kỳ đã ban hành một số tài liệu hướng dẫn sinh học tương đương dành riêng cho sản phẩm mô tả việc áp dụng các kỹ thuật phân tích hóa lý cho phép chẩn đoán in vitro. Mặc dù hướng dẫn này nhằm mục đích cho phép phát triển và ra mắt nhanh chóng các sản phẩm chung, nhưng nó cũng nêu bật các thuộc tính vật liệu quan trọng có thể được xem xét để nâng cao R&D cho các sản phẩm OINDP mới. Chúng tôi sẽ trình bày các nghiên cứu điển hình cho thấy việc áp dụng các phương pháp in vitro được nêu bật trong hướng dẫn quy định và cách dữ liệu được tạo ra, cùng với các bằng chứng hỗ trợ khác, có thể hỗ trợ tối ưu hóa công thức và do đó giúp tăng tốc độ phát triển sản phẩm và quy định thành công.

Đối tượng cần tham dự:

• Các nhà phát triển công thức thuốc xịt mũi, thuốc hít và các OINDP khác

• Các nhà khoa học tham gia vào việc lựa chọn kỹ thuật phù hợp nhằm đánh giá chẩn đoán sinh học

• Các nhà nghiên cứu các tính chất hóa lý quan trọng trong việc tìm hiểu và kiểm soát sinh học khả dụng của OINDPs

• Các nhà quản lý phòng thí nghiệm quan tâm đến việc lựa chọn các kỹ thuật mô tả đặc tính vật liệu có liên quan cho nâng cao hiệu suất OINDP

Nội dung hội thảo online:

• Tìm hiểu về những hướng dẫn quy định sẵn có để hỗ trợ phát triển các sản phẩm thuốc phức tạp như OINDPs.
• Hiểu các kỹ thuật phân tích hỗ trợ đánh giá chẩn đoán sinh học trong ống nghiệm và do đó có thể tăng tốc độ phát triển công thức.
• Hiểu thêm về những thách thức của việc phát triển và sản xuất các sản phẩm thuốc qua đường miệng và đường mũi.

Thông tin hội thảo:

• Thời gian: 10:30pm-11:30pm ngày 21/05
• Ngôn ngữ: Tiếng Anh
• Diễn giả: Paul Kippax Ph.D. - Trưởng nhóm - Chuyên gia ứng dụng

Để đăng ký tham dự hội thảo, Quý khách vui lòng liên hệ:

Ms. Nguyễn Thị Mai Trâm

Email: tecinfo.vn@dksh.com

Điện thoại: 0906 654 815

Hoặc đăng ký đầy đủ thông tin như form bên dưới và ghi chú tên hội thảo: